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宁波华卓企业管理咨询有限公司
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1、什么是特殊过程?
首先,什么是过程?一组将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的活动叫过程(ISO9000第3.4.1条)。
过程的结果叫产品。当过程形成产品以后,是否合格,很难或者很不经济地加以验证的那类过程,通常叫特殊过程,也有叫特殊工艺。
2、ISO9001对特殊过程有什么要求?
因为很难或者不能经济地通过对过程的结果——产品的验证来证实,该过程生产的产品是否满足要求,于是标准第7.5.2条对这类过程提出了事先要做确认的要求。
所谓确认就是通过提供客观证据认定,利用该过程产生的结果——产品能够满足预期的用途或者顾客提出用途的要求。
确认工作是如何进行的?
a)先从人、机、料、法、环、测等方面,识别和确定过程中有哪些过程因素会影响到过程的结果,即产品的特性。
b)确认的时候,在过程中对这些过程因素加以控制,做出产品以后,通过试验或者实际试用等方法来鉴定,取得证据证明,在这样控制条件下过程所生产的产品就能满足产品的预期用途或者顾客提出的用途。于是,
c)以后的生产就按照这样的要求来控制过程。认为,过程的控制符合确认时的控制状态,所生产的产品就算合格,能满足要求了。 |
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